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不同包被半胱胺盐酸盐产品在消化道的释放情况比较
2014-07-25
大量研究表明，半胱胺盐酸盐可以促进动物生长，降低料肉比，提高瘦肉率。但半胱胺盐酸盐容易氧化且有不良气味，在实际应用中，往往通过包被的方式对不良气味进行去除并防止氧化。同时，半胱胺盐酸盐在动物体内的迅速吸收，可能会造成消化道的溃疡，对动物造成危害，所以半胱胺盐酸盐需要经过缓释材料的吸附后再进行包被，这样可以消除影响其效果的种种不良原因，发挥上述效果。
为了评估市场不同半胱胺盐酸盐产品在消化道内的释放情况，我们进行了本次试验，通过比较市场上三种半胱胺盐酸盐产品在胃环境下和肠道环境下的释放情况，为客户正确选择产品提供依据。
1、材料和方法
1.1 试验材料
选择市场比较有代表性的三个包被半胱胺盐酸盐产品，分别为DFS、QHBSL-2与强力素，前面两个产品均购自市场，强力素为上海邦成仓库取样，以上三个产品的半胱胺盐酸盐的含量均在30%左右。
1.2 试验方法
模拟胃环境和十二指肠环境的pH条件，制备相应的pH值缓冲液，选用RC-8D溶出度测定仪（下图）测量不同环境下不同时间溶液中半胱胺盐酸盐的含量，检测方法为碘消耗还原法。
2、试验结果与分析
2.1 在酸性条件下，不同半胱胺盐酸盐产品的释放情况。
由表1可知，在强酸性条件下（PH=2.0、2.5、3.0），经过2个小时的释放，DFS释放率分别为40.83%、27.83%和33.4%。强力素在三个酸性条件下的释放率分别为14.86%、15.8%和18.57%。QHBSL-2在三个酸性条件下的释放率分别为89.07%、74.23%和79.8%。以上结果表明，经过2个小时的释放，DFS中34%左右的半胱胺盐酸盐在胃中释放，QHBSL-2基本在胃中全部释放，而强力素大概有16.5%的半胱胺盐酸盐释放结果表明，QHBSL-2并没有在肠道中定向释放的功能，DFS有大概50%的半胱胺盐酸盐可以经过胃在肠道中释放。而强力素在酸性条件下有少部分释放，但绝大部分可以通过胃到达十二指肠发挥其效果。
表1 不同酸性条件下，半胱胺盐酸盐产品的释放比较
|
产品
|
pH
|
消耗碘液/ml
|
溶出百分比%
|
||||
|
时间
|
30min
|
60min
|
120min
|
30min
|
60min
|
120min
|
|
|
DFS
|
2.0
|
0.7
|
0.80
|
1.1
|
7.79
|
8.91
|
12.25
|
|
2.5
|
0.6
|
0.65
|
0.7
|
6.68
|
7.24
|
8.35
|
|
|
3.0
|
0.7
|
0.75
|
0.9
|
7.79
|
8.35
|
10.02
|
|
|
强力素
|
2.0
|
0.3
|
0.35
|
0.4
|
3.34
|
3.89
|
4.46
|
|
2.5
|
0.35
|
0.4
|
0.43
|
3.89
|
4.46
|
4.74
|
|
|
3.0
|
0.4
|
0.45
|
0.5
|
4.46
|
5.01
|
5.57
|
|
|
QHBSL-2
|
2.0
|
1.8
|
2.1
|
2.4
|
20.04
|
23.38
|
26.72
|
|
2.5
|
1.8
|
1.9
|
2
|
20.04
|
21.15
|
22.27
|
|
|
3.0
|
1.9
|
2.0
|
2.15
|
21.15
|
22.27
|
23.94
|
|
2.2 在弱酸性条件下，不同半胱胺盐酸盐产品的释放情况。
由表1可知，在弱酸性条件（pH=5.5、6.0、6.5），经过2个小时的释放，DFS释放率分别为释放率分别为30.7%、38.36%和34.53%。强力素在三个弱酸性条件下的释放率分别为84.4%、85.3%和90.13%。QHBSL-2在三个弱酸性条件下的释放率分别为74.23%、80.57%和88.0%。结果表明，经过2个小时的释放，DFS中34.50%的半胱胺盐酸盐在十二直肠中释放，与在酸性条件下差不多，其产品没有针对性释放，只是为了包被保护半胱胺盐酸盐不被氧化。QHBSL-2基本在十二指肠中释放，和酸性条件下一样，可以判断其产品并没有包被，在酸性条件和弱酸性条件下都是完全被释放。强力素大概有86.6%的半胱胺盐酸盐在十二指肠中释放，对比前面的结果，强力素的有效含量基本在肠道中释放，真正起到肠溶定点释放的功能。从缓释角度看，DFS有一定的缓释功能，从30min到120min释放率分别从26.85%增加到34.50%，QHBSL-2基本没有缓释功能，30min和120min的释放率差不多，而强力素的释放率从37.91%增加到86.6%，有很明显的缓释功能。
表2 不同弱酸性条件下，半胱胺盐酸盐产品的释放比较
|
产品
|
pH
|
消耗碘液/ml
|
溶出百分比%
|
||||
|
时间
|
30min
|
60min
|
120min
|
30min
|
60min
|
120min
|
|
|
DFS
|
5.5
|
0.6
|
0.65
|
0.8
|
6.9
|
7.48
|
9.21
|
|
6
|
0.8
|
0.9
|
1
|
9.21
|
10.36
|
11.51
|
|
|
6.5
|
0.7
|
0.75
|
0.9
|
8.06
|
8.63
|
10.36
|
|
|
强力素
|
5.5
|
1
|
1.5
|
2.2
|
11.51
|
16.89
|
25.32
|
|
6
|
0.9
|
1.55
|
2.25
|
10.36
|
17.45
|
25.59
|
|
|
6.5
|
1.1
|
1.6
|
2.35
|
12.25
|
18.02
|
27.04
|
|
|
QHBSL-2
|
5.5
|
1.9
|
1.9
|
2.0
|
21.86
|
21.86
|
22.27
|
|
6
|
2.0
|
2.1
|
2.1
|
22.27
|
24.17
|
24.17
|
|
|
6.5
|
2.2
|
2.2
|
2.3
|
25.32
|
25.32
|
26.40
|
|
3、结论
本次试验结果表明，强力素具有很好的肠道定点释放和缓释功能。